Studien zu Vivomixx® beim Menschen

 

1. Gewichtszunahme & Schwangerschaftskomplikationen

• Studienart: Pilot-RCT

• Population: Übergewichtige Schwangere (prä-BMI 30–35)

• Intervention: 450 Mrd. KBE/Tag (4 Kapseln Vivomixx®) vs. Placebo, von Schwangerschaftswoche 14–20 bis zur Geburt

• Ziele: Kontrolle der Gewichtszunahme, Verbesserung der Glukosetoleranz, Reduktion des Risikos für Gestationsdiabetes und andere Komplikationen

• Quelle: Halkjær SI, Christensen AH, Lo B, et al. Pilot study on the effects of probiotics on weight gain and metabolic parameters during pregnancy in obese women. Trials. 2016;17:491. doi:10.1186/s13063-016-1617-5.

 

2. Systemische Sklerose – gastrointestinale Symptome

• Studienart: Doppelblind, randomisiert, placebokontrolliert, Phase II

• Population: Patienten mit systemischer Sklerose

• Intervention: 1 800 Mrd. KBE/Tag Vivomixx® für 60 Tage, anschließend weitere 60 Tage für alle

• Ergebnisse: Nach 60 Tagen keine signifikante Gesamtverbesserung der GI-Symptome; nach 120 Tagen signifikante Reduktion von Refluxsymptomen sowie gesteigerte Diversität der Darmmikrobiota

• Quelle: Low AHL, Loke WM, Nagarajah C, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of a multi-strain probiotic in systemic sclerosis. Semin Arthritis Rheum. 2019;49(3):411-417. doi:10.1016/j.semarthrit.2019.03.003.

 

3. Autismus-Spektrum-Störung (ASD) bei Kindern

• Studienart: Randomisierte, placebokontrollierte Studie (abgeschlossen, Ergebnisse nicht publiziert)

• Population: Kinder mit ASD und gastrointestinalen Symptomen

• Intervention: 12 Wochen Vivomixx® vs. Placebo

• Ziele: Untersuchung von Verhalten, GI-Symptomen und deren Zusammenhang

• Quelle: ClinicalTrials.gov Identifier NCT03369431 – Efficacy of Probiotic Vivomixx® on Behaviour and Gastrointestinal Symptoms in Children With Autism Spectrum Disorder.

 

4. Umweltbedingte Enteropathie in der Schwangerschaft

• Studienart: Phase-II-Proof-of-Concept-Studie (geplant)

• Population: Schwangere Frauen in Bangladesch, Pakistan, Senegal und Sambia

• Ziele: Verbesserung der mütterlichen Mikrobiota und Reduktion der Umwelt-Enteropathie zur Förderung der kindlichen Entwicklung in den ersten 1 000 Lebenstagen

• Quelle: ClinicalTrials.gov Identifier NCT05608928 – Ability of Probiotic Vivomixx® to Improve Environmental Enteropathy in Pregnancy.

 

Fazit

• Vivomixx® wurde beim Menschen vor allem in Schwangerschaft, chronischen Autoimmunerkrankungen und pädiatrischen Spezialpopulationen untersucht.